Clinical Research is een sterk flexibele business. Research afdelingen zijn afhankelijk van het aanbod van studies. En de start van studies kan door diverse factoren snel of langzaam verlopen door bijvoorbeeld indieningsprocedures. Daarnaast kan een studie door omstandigheden per direct worden beëindigd. De opstart, screening en afronding van studies leveren vaak tijdelijke pieken in werkbelasting, waardoor het vaak lastig is binnen het bestaande research team de werkbelasting in balans te houden.
Waar kunt u onze Research Professionals op inzetten?
Research Professionals kunnen worden ingezet voor diverse werkzaamheden op het gebied van clinical research.
Screenen
Door de bekende pieken in werkbelasting wordt het screenen van potentiële kandidaten voor nieuwe studies vaak als eerste uitgesteld. Maar juist het blijven screenen zorgt voor een continue stroom van werkzaamheden. Door een Research Professional in te zetten voor het screenen van potentiële kandidaten zullen dalen in werkbelasting minder voorkomen.
Opstart van studies
Het opstarten van een studie levert vaak een tijdelijke extra werkbelasting op voor het studieteam. Door een research professional tijdelijk in te zetten voor de opstart van een studie wordt het team niet extra overbelast.
Uitvoering van studies
Het is niet altijd mogelijk goed in te schatten wanneer studies starten en eindigen, waardoor er periodes voor kunnen komen dat meerdere studies tegelijk lopen wat zorgt voor een overbelasting van personeel. Door een research professional in te zetten voor de ondersteuning van het team door de uitvoering van visites kunnen pieken worden opgevangen.
Wat kunt u van onze Research Professionals verwachten?
Research Professionals worden uitgebreid gescreend en voorbereid op de gevraagde werkzaamheden zodat er een goede match ontstaat tussen de vraag en aanbod:
Medische kennis
Alle research professionals die ingeschreven staan, hebben een (para) medische opleiding. Daarnaast biedt Research Professionals vooraf aan de start van de werkzaamheden een training specifiek gericht op het specialisme waarin de nieuwe research professional ingezet zal worden. Hierbij zal in gegaan worden op medische terminologie (aandoeningen, behandelingen en medicatie).
Indien gewenst kunnen de research professionals nog getraind worden op specifieke medische handelingen. Research Professionals biedt het theorie gedeelte aan zodat de research professional optimaal is voorbereid op de praktijkoefening en uitvoering.
Basis kennis clinical research
De research Professionals zijn in het bezit van een recent GCP certificaat. Ook zullen ze worden getraind op de meest voorkomende werkzaamheden op het gebied van clinical research, zoals informed consent procedure, belang van patiëntveiligheid en kwaliteit van data, event melding ((S)AE’s) en unblinding procedures en het werken met IVRS en CRF systemen.
Verantwoordelijkheden
De research professionals worden geïnformeerd over de verantwoordelijkheden van een research professional (welke verantwoordelijkheden liggen bij de onderzoeker en welke bij de research professional).
Praktische voorbereiding
Verder helpen we de research professionals bij de praktische voorbereiding op de werkzaamheden door zo snel mogelijk alle administratieve processen in gang te zetten voordat de research professional ingezet gaat worden. Zo kan de research professional alvast aangemeld worden bij het studieteam om inloggegevens en trainingen op te vragen. SOPs kunnen worden opgevraagd zodat de research professional is voorbereid op de lokale werkwijze en procedures. En uiteraard zullen benodigde documenten als Engels CV en GCP certificaat vooraf worden aangeleverd en kunnen delegation logs worden ingevuld.